新闻
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30 2019-11
重磅 l 取消药品GMP/GSP认证,全面实施MAH制度关于药品上市许可持有人制度 新修订的药品管理法全面实施药品上市许可持有人制度。自2019年12月1日起，凡持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的企业或者药品研制机构为药品上市许可持有人应当严格履行药品上......
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29 2019-11
重磅 l 国家药监局关于取消68项证明事项的公告（第三批）(2019年第102号)根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》（国办发〔2018〕47号）要求，为进一步减证便民、优化服务，国家药品监督管理局决定取消68项证明事项（详见附件），现予以发布。附件所列第1项至第45项证明事项自本公告发布之日起停止执......
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30 2019-09
重磅 l 国家药监局对药品【注册】【生产】【经营】三个规章的公开征求意见国家药监局综合司公开征求《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》意见
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26 2019-08
重磅！《药品管理法》表决通过，GMP/GSP认证取消！12月1日起实施！今天上午，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。 修订后的药品管理法共十二章155条修订后的药品管理法共十二章155条。此次《药品管理法》自1984年颁布以来第二次......
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26 2019-08
要闻 l 新修订《药品管理法》审议通过-全面落实“四个最严” 保障公众用药安全2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。这是《药品管理法》自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改，将药......
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23 2019-08
重磅 新版《药品管理法》修订草案8月22日上午，十三届全国人大常委会第十二次会议听取全国人大宪法和法律委员会副主任委员丛斌作关于《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》审议结果的报告。 新版《药品管理法》将于8月26日（星期一）进行表决！本次修改总结如下： 按照药......